体系/注册工程师招聘 - 广州佳林医疗用品制造有限公司
- 工作经验
- 3-5年
- 工作性质
- 学历要求
- 本科
- 薪资待遇
- 6千-8千
- 招聘人数
- 发布时间
- 2019-09-06
- 工作地点
- 广州
- 福利待遇
- 定期体检 员工旅游
任职要求：1、工科或生物、医药类专业毕业，本科或以上学历，国家统招专业、学校毕业；2、有无菌医疗器械生产企业质量管理体系工作经验3年或以上，同时从事过有源医疗器械工作者优先；3、熟悉国内GMP或ISO 13485质量管理体系并能独立起草体系文件、审核过程符合性；4、有ISO 13485或YY/T 0287内审员证书；5、熟悉国内医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉国内外医疗器械法规政策；6、英语：读写熟练。岗位职责：1、负责ISO13485质量体系的策划、维护、改进，培训和监督各部门按体系执行；3、负责组织质量体系的内部、外部审核，组织审核后的不符合项的改进；4、负责医疗器械产品国内注册、CE认证的文件汇编组织、产品检测、资料申报工作；5、及时了解国际、国内相关标准、法律、法规的制定及更新，并据此调整相关规范中不适宜的部分或者重新制定规范，以使公司的规范完全符合最新标准的要求。